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標準物質(zhì)是實驗室分析測試工作流程的關(guān)鍵部分。在儀器的校準、分析方法的驗證和質(zhì)量控制（QC）過程中，標準物質(zhì)很大程度上保障了檢測結(jié)果的精確性、準確性和一致性。而其計量溯源性的意義尤為重要。它指的是不同的人、使用不同的設(shè)備、在不同的地點和時間可以有意義地比較測量結(jié)果。

不同的生產(chǎn)能力和認證水平，決定著標準物質(zhì)不同的質(zhì)量等級，一般分為：認證參考物質(zhì)（CRM）、參考物質(zhì)（RM）、分析標準品（Analytical Standard）。國際上對于CRM或RM的生產(chǎn)、認定等都有嚴格的ISO要求。CRM或RM必須滿足這些ISO要求才能生產(chǎn)，且其分析證書所包含的信息也須符合ISO指南31的要求。

主要的ISO法規(guī)要求或指南有：ISO 17034（標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者能力認可準則）、ISO/IEC 17025（檢測和校準實驗室能力認可準則）和ISO指南31（標準物質(zhì)標準樣品證書和標簽內(nèi)容）。