來源:標準品的效力是在來自18個國家的49個實驗室中通過一階段凝血和產氯測定法,對照第四個FIX國際標準,濃縮物(07/182)測定的。分配的總平均效價為10.5 IU/安瓿。世界衛生組織/BS/2015.2261描述了合作研究的細節,可從世界衛生組織獲得
不確定性:作為世界衛生組織的國際標準,14/148的賦值不具有確定性。如有需要,安瓿含量的確定性被視為填充物的變化系數,估計為0.24%。
該標準14/148由美國國家生物標準與控制研究所于2014年6月制定。50mM TRIS、150mM NaCl、2mg/ml海藻糖、10mg/ml人白蛋白、pH 7.4緩沖液中的液體體積在整個安瓿分配過程中保持在2-8°C之間。液體填充物的平均重量為1.0086,變異系數為0.24%。
儲存運輸:未打開的安瓿應在-20°C或以下的黑暗中儲存。請注意:由于凍干材料的固有穩定性,NIBSC可能會在環境溫度下運輸這些材料。
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